Unterschiede

Hier werden die Unterschiede zwischen zwei Versionen gezeigt.

--- qualitaetsmanagement:validierung_validation [2016/02/24 09:25]
testmann
+++ qualitaetsmanagement:validierung_validation [2016/03/09 10:25]
testmann
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 === Validierung (validation) ===
-Bestätigung durch Bereitstellung eines objektiven Nachweises, dass festgelegte Anforderungen erfüllt wurden.
+Bestätigung durch Bereitstellung eines objektiven Nachweises, dass die Anforderungen für einen spezifischen
+beabsichtigten Gebrauch oder eine spezifische beabsichtigte Anwendung erfüllt worden sind (ISO 9000:2015).
+Anmerkung 1 zum Begriff: Der für eine Validierung erforderliche objektive Nachweis ist das Ergebnis eines
+Tests oder einer anderen Form der Bestimmung, z. B. durchführen alternativer Berechnungen oder Bewerten
+von Dokumenten.
+Anmerkung 2 zum Begriff: Die Benennung „validiert“ wird zur Bezeichnung des entsprechenden Status verwendet.
+Anmerkung 3 zum Begriff: Die Anwendungsbedingungen für Validierung können echt oder simuliert sein.