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qualitaetsmanagement:validierung_validation [2015/11/09 10:52] 127.0.0.1 Externe Bearbeitung |
qualitaetsmanagement:validierung_validation [2016/03/09 10:25] testmann |
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- | == Validierung (validation) == | + | === Validierung (validation) === |
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+ | Bestätigung durch Bereitstellung eines objektiven Nachweises, dass die Anforderungen für einen spezifischen | ||
+ | beabsichtigten Gebrauch oder eine spezifische beabsichtigte Anwendung erfüllt worden sind (ISO 9000:2015). | ||
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+ | Anmerkung 1 zum Begriff: Der für eine Validierung erforderliche objektive Nachweis ist das Ergebnis eines | ||
+ | Tests oder einer anderen Form der Bestimmung, z. B. durchführen alternativer Berechnungen oder Bewerten | ||
+ | von Dokumenten. | ||
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+ | Anmerkung 2 zum Begriff: Die Benennung „validiert“ wird zur Bezeichnung des entsprechenden Status verwendet. | ||
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+ | Anmerkung 3 zum Begriff: Die Anwendungsbedingungen für Validierung können echt oder simuliert sein. | ||
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+ | Siehe hierzu auch: [[qualitaetsmanagement:entwicklungssteuerung|Entwicklungssteuerung]] | ||
- | Bestätigung durch Bereitstellung eines objektiven Nachweises, dass festgelegte Anforderungen erfüllt wurden. | ||